2011年度生產(chǎn)工作總結(jié)
2011年是公司飛躍發(fā)展的一年，公司開(kāi)展了新的項(xiàng)目，也引進(jìn)了各個(gè)領(lǐng)域的人才。作為總工程師的我來(lái)說(shuō)既為公司的發(fā)展感到欣慰，也為自己工作中的不足感到莫大的壓力?？偨Y(jié)2011年度的工作，主要包括：參與生產(chǎn)部工作和檢測(cè)部工作以及ISO監(jiān)督審核和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)工作。
生產(chǎn)部工作
（1）新增加和改進(jìn)可用指標(biāo)
2011年新增加了一批可投入生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫試劑盒，其中大部分為自產(chǎn)重組蛋白和免疫后制備抗體配對(duì)的新試劑盒；
對(duì)雌二醇、孕酮、睪酮、氫化可的松等多種小分子競(jìng)爭(zhēng)試劑盒采用新的包被方案，提高了試劑盒的靈敏度和特異性。
（2）引進(jìn)新的設(shè)備，啟用新的工藝
增加超凈工作間，包被酶標(biāo)板，過(guò)濾試劑以及配制重要試劑都在超凈工作間完成；
對(duì)所有試劑都使用0.45um濾膜進(jìn)行過(guò)濾，以除去化學(xué)試劑所帶來(lái)的雜質(zhì)；
引入大型工業(yè)加濕器，對(duì)生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格的濕度控制；
包被抗體按每次投料量進(jìn)行分裝，低溫保存；
引進(jìn)大型真空冷凍干燥機(jī)，采用隔板硅油升溫提高標(biāo)準(zhǔn)品凍干過(guò)程的均一性；
所有標(biāo)準(zhǔn)品充氮?dú)獗４妫档推溲趸瘬p失。
這一系列的改進(jìn)有效提高了產(chǎn)品品質(zhì)、減小批間差和批內(nèi)差。
檢測(cè)中心工作
檢測(cè)中心在2011年9月份后新增數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)工作，整理后的數(shù)據(jù)可按照樣本信息和實(shí)驗(yàn)順序進(jìn)行檢索和分析，對(duì)控制試劑盒批間差的提供了重要的依據(jù)和參考。
其他工作
（1）完成ISO9001和13485的監(jiān)督審核工作，2011年10月初順利通過(guò)SGS的監(jiān)督審核，對(duì)各部門(mén)對(duì)ISO質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行了有效的評(píng)審。
（2）完成了“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證”申請(qǐng)工作，包括從通過(guò)省疾控中心的“環(huán)境評(píng)估”，到通過(guò)專家組現(xiàn)場(chǎng)審核，以及動(dòng)物房軟硬件的整改工作到最后上交申請(qǐng)材料到湖北省科技廳。
后續(xù)的展望和改進(jìn)工作
2011年在工作中不斷發(fā)現(xiàn)自己的不足，也在工作中不斷提高自身，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制和新指標(biāo)的配對(duì)工作有以下一些展望和改進(jìn)。
爭(zhēng)取在2012年度完成1200種新指標(biāo)的配對(duì)工作，新增400種化學(xué)發(fā)光試劑盒；
加強(qiáng)配對(duì)工作，改進(jìn)配對(duì)工作流程，采用高通量操作技術(shù)，實(shí)現(xiàn)配對(duì)工作批量化和高效化；
在上游抗原、抗體不斷擴(kuò)充的基礎(chǔ)上，對(duì)免疫學(xué)下游應(yīng)用技術(shù)的新發(fā)展，包括免疫磁珠技術(shù)，免疫斑點(diǎn)技術(shù)，稀有元素標(biāo)記技術(shù)，免疫熒光定位技術(shù)等，做到實(shí)時(shí)的關(guān)注和追蹤；